Skip to main content Scroll Top
EU regulativa za opasne supstance u kozmetici
title-details-01 (Demo)
title-details-02 (Demo)

“Hemijski” naziv na etiketi ne znači automatski da je sastojak zabranjen. EU kozmetička regulativa razlikuje zabranjene i ograničene supstance, propisuje uslove upotrebe i traži jasno označavanje sastojaka na deklaraciji.

Provereno prema EU pravilima

Glavni izvor: Uredba 1223/2009

Ažurirano: 24. Februar 2026.

Napomena: Informativni vodič, nije medicinski savet

Koji je glavni EU zakon za kozmetiku?

EU kozmetiku reguliše Regulation (EC) No 1223/2009, i to je glavni propis za gotove kozmetičke proizvode koji se stavljaju na tržište EU. Evropska komisija ga opisuje kao glavni regulatorni okvir koji pooštrava bezbednost i uvodi jasnija pravila za sve učesnike (proizvođače, uvoznike, distributere).

Ovo je važno i za potrošače u Srbiji, jer veliki broj kozmetičkih proizvoda dolazi iz EU ili prati EU standarde. Zato razumevanje EU pravila pomaže da bolje čitaš etikete i proceniš rizik. (Ovo nije pravni savet, već praktičan vodič.)

Šta EU smatra „opasnom“ supstancom u kozmetici?

EU pristup nije „crno-beli“. Neke supstance su potpuno zabranjene, neke su dozvoljene uz ograničenja, a neke su dozvoljene samo za određenu namenu (npr. konzervans, UV filter, boja) i tačno propisanu koncentraciju. To je definisano kroz anekse Uredbe: posebno Annex II (zabranjene) i Annex III (ograničene), kao i posebne liste za boje, konzervanse i UV filtere.

U praksi to znači: isti sastojak može biti problem u jednom tipu proizvoda, a prihvatljiv u drugom — ili u manjoj koncentraciji. Zato „viralni spiskovi opasnih sastojaka“ često promaše kontekst.

Ako želite praktične primere, pročitajte i naš vodič o parabenima i kada EU dozvoljava upotrebu konzervansa u kozmetici.

Zabranjeno vs. ograničeno: najvažnija razlika

Po članu 14 Uredbe, kozmetički proizvod ne sme da sadrži:

  • supstance iz Annexa II (zabranjene),
  • supstance iz Annexa III ako nisu korišćene po tačno propisanim uslovima,
  • boje, konzervanse i UV filtere koji nisu na dozvoljenim listama ili nisu korišćeni po pravilima.

Drugim rečima: nije dovoljno da sastojak „postoji“ na etiketi — bitno je da li je dozvoljen, u kojoj ulozi i u kojoj količini. Upravo tu EU regulativa pravi razliku između realnog rizika i panike.

Za osetljivu kožu pogledajte i tekst o MI/MCI (methylisothiazolinone), jer je to čest okidač kontaktnog dermatitisa.

EU regulativa za kozmetiku i INCI deklaracija – vodič kroz potencijalno rizične sastojke

CMR supstance: posebno stroga pravila

EU ima posebno stroga pravila za supstance klasifikovane kao CMR (karcinogene, mutagene ili toksične po reprodukciju). Član 15 navodi da su CMR supstance kategorije 2 zabranjene, osim ako ih SCCS (naučni komitet EU) proceni kao bezbedne za upotrebu u kozmetici; za kategorije 1A i 1B pravila su još stroža i izuzeci su ograničeni.

Ovo je važna poruka za čitaoce: EU ne gleda samo naziv supstance, već i naučnu procenu bezbednosti, izloženost i uslove upotrebe. Zato je „opasno u laboratoriji“ i „opasno u gotovom proizvodu“ često potpuno različita priča.

Ako vas muče reakcije na mirise, otvorite naš članak o alergenima mirisa i kako da prepoznate problematične oznake na etiketi.

Nanomaterijali: dodatna pravila i dodatna kontrola

Ako proizvod sadrži nanomaterijale, EU traži dodatnu prijavu i dodatnu pažnju. Član 16 propisuje da se takvi proizvodi prijavljuju Komisiji (pored standardne prijave), a ako postoje bezbednosne sumnje, Komisija može tražiti mišljenje SCCS-a.

Takođe, kod označavanja sastojaka, naziv nanomaterijala mora biti jasno obeležen rečju “nano” u zagradi u listi sastojaka. To je korisna stvar za potrošače koji žele da pažljivije biraju proizvode.

Za širi pregled sastojaka, pogledajte i našu stranicu o TOP 10 tihih neprijatelja u vašem kupatilu i naučite kako da čitate INCI listu.

Etiketa nije marketing — EU tačno propisuje šta mora da piše

Član 19 Uredbe detaljno propisuje šta mora da stoji na pakovanju: odgovorno lice, količina, rok/PAO (period nakon otvaranja), mere opreza, batch broj, funkcija proizvoda i lista sastojaka (INCI). Takođe, pravila zabranjuju obmanjujuće tvrdnje u oglašavanju i na pakovanju (član 20).

Za DalijeOpasno čitaoce, ovo je zlata vredno: kad znaš šta etiketa mora da sadrži, lakše prepoznaješ crvene zastavice (nejasan sastav, previše marketinških tvrdnji, bez važnih upozorenja, itd.).

Kako EU proverava bezbednost pre nego što proizvod stigne na tržište?

Pre stavljanja proizvoda na tržište, odgovorno lice mora da obezbedi:

  • bezbednosnu procenu i cosmetic product safety report (član 10),
  • Product Information File (PIF) koji se čuva 10 godina od poslednje serije (član 11),
  • prijavu proizvoda kroz CPNP sistem (član 13).

Evropska komisija za CPNP navodi da je to centralizovan, besplatan sistem prijave i da nakon CPNP prijave nema dodatne nacionalne prijave unutar EU. Ti podaci su dostupni nadležnim organima i centrima za trovanja za potrebe nadzora i medicinskog tretmana.

Šta se dešava ako proizvod izazove ozbiljnu reakciju?

EU ne završava posao kad proizvod uđe u prodaju. Član 22 predviđa tržišni nadzor (market surveillance), a član 23 propisuje prijavu ozbiljnih neželjenih efekata nadležnim organima.

To znači da sistem postoji i za praćenje problema „u praksi“, ne samo na papiru. Ako se pojavi ozbiljan rizik, nadležni organi mogu tražiti korektivne mere, povlačenje ili opoziv proizvoda.

Gde običan korisnik može da proveri sastojke?

Za proveru INCI naziva i osnovnih informacija o sastojcima koristan je CosIng (EU baza sastojaka). Komisija navodi da CosIng sadrži podatke o kozmetičkim sastojcima, INCI/glosar nazive i reference na SCCS mišljenja — ali i važno upozorenje: baza ima informativni karakter i sama po sebi nema pravnu snagu.

Drugim rečima: CosIng je odličan za razumevanje etikete, ali za „konačan status“ uvek gledaš Uredbu i njene anekse.

Šta je novo oko alergena mirisa?

EU je dodatno ažurirala pravila za označavanje alergena mirisa kroz Uredbu (EU) 2023/1545, koja menja Annex III i širi/precizira obaveze označavanja pojedinih supstanci. U tekstu su navedeni i prelazni rokovi za usklađivanje proizvoda (npr. rokovi vezani za 31. jul 2026. i 31. jul 2028. za određene slučajeve), što je bitno i za proizvođače i za potrošače koji prate etikete.

Zato ćeš u narednom periodu na nekim proizvodima sve češće viđati detaljnije navođenje mirisnih alergena, a ne samo opšti „Parfum/Aroma“. To je dobra stvar za osobe sa osetljivom kožom, ekcemom i kontaktnim dermatitisom.

Zaključak

Najvažnija poruka je jednostavna: nije svaki “hemijski” sastojak opasan, ali nije ni svaka etiketa bezazlena. EU kozmetička regulativa postoji baš zato da ograniči rizične supstance, propiše uslove upotrebe i natera proizvođače da dokažu bezbednost pre prodaje.

Ako vas zanima sličan regulatorni okvir za hranu, pogledajte i naš vodič EU regulativa za aditive (E-brojeve).


česta pitanja

Koji je glavni EU propis za bezbednost kozmetike?

Glavni propis je Regulativa (EC) br. 1223/2009 o kozmetičkim proizvodima. To je osnovni okvir za kozmetiku koja se stavlja na tržište EU i pokriva bezbednost proizvoda, označavanje, odgovornosti proizvođača/distributera i tržišni nadzor.

Kako EU reguliše „opasne” ili rizične supstance u kozmetici?

EU pravila razlikuju više grupa supstanci kroz anekse regulative. Ukratko:
Aneks II = supstance koje su zabranjene u kozmetici
Aneks III = supstance koje su dozvoljene samo uz ograničenja (npr. koncentracija, tip proizvoda, upozorenja)
Aneks IV = dozvoljene boje
Aneks V = dozvoljeni konzervansi
Aneks VI = dozvoljeni UV filteri
Pored toga, za CMR supstance (kancerogene, mutagene, reprotoksične) važe posebna stroga pravila i izuzeci su veoma ograničeni. Izvor: https://health.ec.europa.eu/document/download/47f167ec-b5db-4ec9-9d12-3d807bf3e526_en

Da li proizvođač mora da dokaže da je kozmetika bezbedna pre prodaje?

Da. Pre stavljanja proizvoda na tržište, odgovorno lice mora da obezbedi procenu bezbednosti (Cosmetic Product Safety Report), a regulativa traži i Product Information File (PIF) sa dokumentacijom o proizvodu. PIF mora da bude dostupan nadležnim organima i da se čuva 10 godina nakon poslednje serije proizvoda. Takođe, za EU tržište je obavezna prijava proizvoda kroz CPNP portal (a za nanomaterijale postoji i dodatna prijava).

Šta mora da piše na etiketi kozmetičkog proizvoda?

Etiketa mora da sadrži obavezne informacije, uključujući i listu sastojaka. Sastojci se navode po pravilima zajedničkog nazivlja (glossary) koje koristi Komisija, a u praksi se to oslanja na INCI nazive. Kod vrlo malih pakovanja deo informacija može biti na priloženom listiću/simbolu. Takođe, marketinške tvrdnje ne smeju da sugerišu osobine koje proizvod zapravo nema.

Ko kontroliše kozmetiku u EU i šta ako se pojavi ozbiljna reakcija?

Kontrolu sprovode nadležni organi država članica kroz tržišni nadzor (market surveillance). Ako se pojavi ozbiljna neželjena reakcija, odgovorno lice i distributeri moraju da je prijave nadležnom organu bez odlaganja. Ako proizvod nije usklađen sa pravilima, organi mogu tražiti korektivne mere, povlačenje ili opoziv proizvoda. Pravila se redovno ažuriraju kroz izmene aneksa (npr. nova EU izmena 2023/1545 za označavanje alergena mirisa). (eur-lex.europa.eu/legal-content/HR/ALL/?uri=CELEX%3A32023R1545)


Izvori:

single-market-economy.ec.europa.eu/sectors/cosmetics/legislation_en

https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2009/1223/2024-04-24/eng

Autor: Urednički tim Dalijeopasno.rs

Podeli na:

Napiši komentar